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题名:
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抗结核病固定剂量复方制剂药品GMP检查指南 kang jie he bing gu ding ji liang fu fang zhi ji yao pin GMP jian cha zhi nan / 国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心编写 , 国家食品药品监督管理总局编写 |
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ISBN:
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978-7-5659-0810-1 价格： CNY38.00 |
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语种:
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chi |
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载体形态:
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129页 24cm |
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出版发行:
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出版地： 北京 出版社： 北京大学医学出版社 出版日期： 2014 |
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内容提要:
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本书依据《药品生产质量管理规范》(2010年修订)的基本要求,针对我国抗结核病同定剂量复合制剂(TB-FDC)药品生产企业在药品GMP执行方面存在的薄弱环节,结合TB-FDC药品及其工艺特点,对TB-FDC药品GMP检查提出基本要求和检查要点。 |
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主题词:
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抗结核药 剂量 |
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中图分类法:
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R978.3-62 版次： 5 |
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主要责任者:
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沈传勇 shen chuan yong 主编 |
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责任者附注:
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主编取自编写人员名单 |
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主要团体责任者:
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国家食品药品监督管理总局 guo jia shi pin yao pin jian du guan li zong ju 编写 |