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题名:
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QbD与药品研发 / 王兴旺编著 , |
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ISBN:
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978-7-5130-2835-6 价格： 65.80 |
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语种:
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chi |
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载体形态:
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12,271页 24cm |
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出版发行:
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出版地： 北京 出版社： 知识产权出版社 出版日期： 2014.11 |
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内容提要:
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本书介绍了目前国际上正在应用的一种药品研发的全新方法——质量源于设计(QbD)，主要涉及工艺设计与分析方法验证的QbD研发体系，QbD方法的重要工具，如过程分析技术(PAT)、风险评估、实验设计(DoE)、模型与模拟、先前知识与知识管理、质量体系等，并对其在药品研发中的具体应用以实例形式进行了叙述。 |
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主题词:
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药物 产品开发 |
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中图分类法:
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TQ46 版次： 5 |
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主要责任者:
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王兴旺 编著 |