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题名:
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药品生产过程验证 / 夏晓静，黄家利主编 , |
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ISBN:
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978-7-122-23044-7 价格： 25.00 |
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语种:
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chi |
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载体形态:
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168页 图 26cm |
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出版发行:
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出版地： 北京 出版社： 化学工业出版社 出版日期： 2015.04 |
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内容提要:
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本书依据药品生产企业进行药品生产验证和确认的工作过程，选取了以验证总计划制定、厂房和设施验证、设备验证、清洁验证、灭菌工艺验证、制剂生产工艺验证、药物质量分析方法验证等七个典型工作任务为主要内容，设计源于企业工作一线的具体工作项目，参照《药品生产质量管理规范(2010年修订)》和行业标准，项目化方式编排教学内容，培养学生具备典型制剂生产过程验证的基本知识和技能，树立药品质量保证体系的质量观。 |
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主题词:
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药物 生产过程 |
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中图分类法:
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TQ460.6 版次： 5 |
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主要责任者:
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夏晓静 主编 |
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主要责任者:
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黄家利 主编 |
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附注:
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高职高专“十二五”规划教材 药学系列 |